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二维钙赖氨酸片(OTC乙类) ·您当前位置:产品展示
产品简介产品说明书产品学术资料
二维钙赖氨酸片(OTC乙类)产品说明书
【药品名称】 
  通用名称:二维钙赖氨酸片 
  英文名称:Diavitamin,Calcium Hydrogen Phosphate and Lysine Tablets 
  汉语拼音:Erweigai Lai'ansuan Pian 
【成  份】 
  本品为复方制剂,其组份为每片含盐酸赖氨酸50毫克,磷酸氢钙150毫克(相当于钙35毫克),维生素D2 0.05毫克,维生素B1 0.05毫克。辅料为:蔗糖,交联聚乙烯吡咯烷酮,羧甲基淀粉钠,聚乙烯吡咯烷酮K30,硬脂酸镁。 
【性 状】 本品为白色片。
【作用类别】 本品为维生素及矿物质类非处方药药品
【药理毒理】 
  盐酸赖氨酸是维持机体氮平衡的8种必需氨基酸之一,能促进蛋白质的合成与代谢,有促进人体生长发育及智力发育的作用。 
  钙离子是维持神经、肌肉和骨骼正常发育所必需的;能促进骨骼与牙齿的钙化形成。对维持正常的心、肾、肺和凝血功能,以及细胞和毛细血管通透性也起重要作用,另外,钙还参与调节神经递质和激素的分泌和贮存,维持神经肌肉的正常兴奋性,以及氨基酸的摄取和结合、维生素B12的吸收等。 
  维生素B族药物作为辅酶的重要组成部分,参与组织呼吸以及蛋白质、碳水化合物和脂类的代谢过程。可维持心脏、神经及消化系统的正常功能,维持红细胞的完整性。 
  维生素D促进小肠粘膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷,提高血钙、血磷浓度,协同甲状旁腺激素、降钙素,促进旧骨释放磷酸钙,维持及调节血浆钙、磷正常浓度,维生素促使钙沉着于新骨形成部位,使枸橼酸盐在骨中沉积,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D摄入后,在肝细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-OHD3),经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化,生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-(OH)2D3 ]。 
【适 应 症】 本品为赖氨酸、 钙及维生素B补充剂。适用于需要同时补充赖氨酸、钙及维生素B者。
【规 格】 
  每片含盐酸赖氨酸50毫克,磷酸氢钙150毫克(相当于钙35毫克),维生素D2 0.05毫克,维生素B1 0.05毫克。 
【用法用量】 
  口服。一次2~4片,一日3~4次。嚼服或研碎后加入牛奶中服用。 
  钙剂每日需要量:初生~3岁400~800毫克,4~6岁800毫克,7~10岁800毫克,成人800~1200毫克,孕妇1200毫克,乳母1200毫克(以上均指元素钙)。 【不良反应】 
  1.钙剂按推荐剂量服用,少有不良反应,可有嗳气,便秘,腹部不适。 
  2.少见的不良反应有高钙血症和肾结石,易发生于长期或大剂量服用或患有肾功能损害时,表现为厌食、恶心、呕吐、便秘、腹痛、肌肉软弱无力,心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。 
  3.维生素D按推荐剂量服用无不良反应。但短期内摄入超量或长期服用大量维生素D,可导致严重中毒反应。(如成人摄入维生素D每日20万~60万单位,小儿每日20万~40万单位,数周或数月可致严重毒性反应)。
  4.发现下列情况需高度警惕维生素D中毒表现:①便秘、腹泻、烦躁、嗜睡、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。②骨痛、肌痛、尿浑浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。 
【禁 忌】
  1.高钙血症患者禁用。 
  2.高钙尿症患者禁用。
  3.含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。
  4.类肉瘤病(可加重高钙血症)患者禁用。
  5.维生素D增多症患者禁用。
  6.高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。
【注意事项】 
  1.对诊断的干扰:长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。 
  2.慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(钙的吸收较差,而肠道排钙增多,此时对钙剂的需要量增加)。 
  3.慢性肾功能不全者慎用(肾脏对钙排泄减少,注意高钙血症)。 
  4.心室颤动者慎用。 
  5.长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量;血清钾、镁、磷浓度;血压及心电图。 
  6.服用洋地黄类药物期间慎用。 
  7.治疗低钙血症前,应先控制血清磷的浓度,并定期复查血钙等有关指标;除非遵医嘱,避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度,维生素D疗程中磷的吸收增多,铝制剂的用量可以酌增。 
  8.由于个体差异,维生素D用量应依据临床反应调整。 
  9.维生素D对诊断的干扰:维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低,血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高,尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。 
  10.下列情况应慎用维生素D:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症(可引起钙质转移);对维生素D高度敏感及肾功能不全(肾性佝偻病患者维生素D的需要量减少,婴儿可因此引起特发性高钙血症);非肾脏病用维生素D治疗时,如患者对维生素D异常敏感,也可产生肾脏毒性。 
  11.服用含维生素D制剂疗程中应注意检查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D时应定期作监测,维持血钙浓度2.00~2.50毫摩尔/升)、以及骨X线检查等。
  12.由于没有研究数据表明本品在人体内的吸收情况 因此对于严重缺钙的患者(如佝偻病),应慎重选择本品,定期到医院检查,以免延误病情。
  13.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
  14.当本品性状发生改变时禁止使用。
  15.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
  16.请将本品放在儿童不能接触的地方。
  17.儿童必须在成人监护下使用。 
【孕妇及哺乳期妇女用药】 
  孕妇及哺乳期妇女一般需补充钙剂,但用法用量应遵医嘱。目前尚无钙剂对胎儿影响的动物和人体实验。孕妇及哺乳期妇女慎用维生素D制剂。高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感,应注意剂量调整。功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容,智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。 
【儿童用药】 
  全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏,皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大,有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](毫克/每天)不得大于58。
儿童长期应用维生素D2每日1800单位后,可致生长停滞。 
【老年用药】 应在医师指导下使用。 
【药物相互作用】
  1.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟 ,均会抑制口服钙剂的吸收。 
  2.大量进食含纤维素的食物,能抑制钙的吸收,因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。 
  3.本品与苯妥英或氟化物同用,二者吸收均减低。 
  4.与四环素、降钙素或硫酸纤维素合用,可降低它们的吸收或疗效。 
  5.维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。 
  6.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。 
  7.本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症 ,(因增加肾小管对钙的重吸收)。 
  8.本品与含钾药物合用时,应注意心律失常的发生。 
  9.与钙离子通道阻滞剂(如硝苯地平)同用 ,血钙可明显升高至正常以上,但盐酸维拉帕米等的作用则降低。 
  10.与其他含钙或含镁的药物合用,易发生高钙血症或高镁血症,尤其是肾功能不全时。 
  11.制酸药中的镁剂与维生素D同用,特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。 
  12.巴比妥类、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D的效应,长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。 
  13.降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。 
  14.大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用,有发生高钙血症的危险。 
  15.考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。 
  16.洋地黄类与维生素D同用时应谨慎,因维生素D引起高钙血症,容易诱发心律失常。 
  17.大量的含磷药物与维生素D同用,可诱发高磷血症。
  18.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
  大剂量或长期服用钙剂每日超过2000~2500毫克或存在肾功能损害时,易发生药物过量。高钙血症的早期表现有严重的便秘、进行性口干、持续头痛、食欲减退、烦躁、精神抑郁、口中金属味、肌肉软弱无力。后期表现有倦睡、意识模糊、高血压、眼睛和皮肤的光敏感性增强、心律失常、恶心、呕吐,并有尿量增多和排尿次数增多。在严重的高钙血症,心电图Q-T间期可缩短。 
  逾量的处理:轻度高钙血症只需停用钙剂和其他含钙药物,减少饮食中钙含量,当血钙浓度超过2.9摩尔/升( 120毫克/升)时,需立即采取下列措施:①输注氯化钠注射液,并应用高效利尿药如呋塞米、布美他尼等,以迅速增加尿钙排泄;②测定血清钾和镁浓度,如降低,应予纠正;③监测心电图,并可应用β受体阻滞剂,以防止严重的心律失常;④必要时进行血液透析,应用降钙素和肾上腺皮质激素治疗;⑤密切随访血钙浓度。 
  短期内摄入大剂量或长期服用超剂量维生素D,可导致严重中毒反应。 
  维生素D中毒引起的高钙血症,可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其他软组织钙化,而致高血压及肾功能衰竭,上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞,屡见于长期应用维生素D2每日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不同,即使每日应用1万单位超过数月后,对正常人亦可致毒性反应。维生素D中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。 
  治疗维生素D过量,除停用外,应给以低钙饮食,大量饮水,保持尿液酸性,同时进行对症和支持治疗,如高钙血症危象时需静脉给予氯化钠注射液,增加尿钙排出,必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素,甚至作血液透析,并应避免曝晒阳光,直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。
【贮 藏】密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。 
【包 装】铝塑板 10×8片/板/盒
【有 效 期】24个月 
【执行标准】YBH09552005 
【批准文号】国药准字H20054581
【说明书修订日期】xxxx年xx月xx日
【生产企业】
企业名称:西安海欣制药有限公司 
生产地址:西安市高新区科技一路32号 
邮政编码:710075 
电话号码:029-88384898 
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