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清可宁(胞磷胆碱钠氯化钠注射液) ·您当前位置:产品展示
产品简介产品说明书产品学术资料
清可宁(胞磷胆碱钠氯化钠注射液)产品说明书
【药品名称】
通用名:胞磷胆碱钠氯化钠注射液
英文名:Citicoline Sodium and Sodium Chloride lnjection
汉语拼音:Baolindanjianna Luhuana Zhusheye
本品主要成分为胞磷胆碱,其化学名为:胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。
其结构式为: 分子式:C14H25N4NaO11P2 分子量:510.31
【性 状】 本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】 本品为核苷衍生物,胞磷胆碱可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状激动系统的机能;增加锥体系统的机能,改善运动麻痹;改善大脑循环,通过减少大脑血流阻力,增加大脑血流而促进大脑物质代谢,对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定的作用。本品在小鼠及大鼠静脉给药急性毒性结果表明LD50mice=4600mg/kg,LD50rats=4150mg/kg。以Beagle狗为模型动物为期六个月的长期毒性研究表明在正常浓度范围内,本品无任何毒副作用。
【药代动力学】 本品注射后血药浓度迅速下降,30分钟降至注入时的1/3,1-2小时基本稳定,分布以肝内最多,占10% ,大部分于2小时内排入尿中。本品较难通过血脑屏障,进入脑内的药物很少,仅占0.1%,但药物在脑内停留时间很长,注射后3小时内药物浓度达峰值,并在24小时内保持不变;而且损伤比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。
【适 应 症】 本品主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。
【用法用量】 静脉缓慢滴注。一日0.25~0.5g,5~10日为一疗程。
【不良反应】 本品耐受性好,偶可发生恶心、干呕、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、烧灼感及暂时性血压下降等症状。
【禁 忌】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】 
对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用;
癫痫及低血压患者应慎用;
滴注速度应缓慢;
本品为含钠制剂,请低钠者应用时注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 目前尚无此方面资料,孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】剂量根据病情和年龄适当增减。
【老年患者用药】剂量根据病情和年龄适当增减。
【药物相互作用】本品用于抗震颤麻痹病人时,不宜与左旋多巴合用,否则可引起肌僵直恶化。与脑多肽合用,对改善脑功能有协同作用。
【药物过量】用量过大,可有恶心、呕吐、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、痉挛等症状,可减量,并对症处理。
【规 格】100ml:胞磷胆碱钠0.25g与氯化钠0.9g。
100ml:胞磷胆碱钠0.5g与氯化钠0.9g。
【有 效 期】二年。
【贮 藏】遮光,密闭保存。
【批准文号】100ml:胞磷胆碱钠0.25g与氯化钠0.9g。国药准字H20020452
100ml:胞磷胆碱钠0.5g与氯化钠0.9g。 国药准字H20030909
【生产单位】企业名称:西安海欣制药有限公司
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